对于新版药典的改变,您是否还存有疑惑?面对大量样品的分析需要,您是否需要有相应的解决方案?对于严格的FDA认证要求,您的仪器是否满足相应的规范?
美罗培南是一种非常广泛的抗生素,在2015版药典中,明确规定了其水分含量用卡尔费休容量法进行检测。
上海禾工AKF-2010V卡尔费休容量法水分测定仪应用于药品分析过程,可以提供药品的鉴定、水分含量、纯度和稳定性等信息,从而保障药品安全。上海禾工为您提供完全符合新版中国药典和FDA规定的分析仪器和应用方案,帮助您应对药品质量控制和监控以及改善药物生产过程。
仪器配置:
1. AKF-2010V卡尔费休水分滴定仪主机; 2. 全封闭安全滴定池组件; 3. 铂针电极; 4. 滴定池搅拌台; |
6. 10μL微量注样针 7. 5ml样品进样针; 8. 电子天平(0.1mg)
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试剂:
定剂:容量法单组份试剂,当量3mg/mL,国产; |
溶剂:无水甲醇; |
测量方法:
1、 使用仪器的“吸溶剂”功能向滴定池内注入约40ml的无水甲醇溶剂,。 2、 使用仪器的“打空白”功能滴定至终点,以去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点的状态。 3、 用经过干燥处理的微量进样针精确抽取10μL纯水,拭干针头后放入天平称量,选择仪器标定功能,将纯水注入到滴定池内液面以下,拭干针头后放入天平称量,将前后两次称量之差作为纯水的重量输入到仪器,开始标定。 4、 重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会自动保存标定结果并计算出平均值作为试剂的滴定度。 5、 用称样舟称取一定量的样品加入滴定池,将进样前后称样舟的重量之差作为样品进样量输入仪器,并开始测量。 |
仪器参数:
计量管体积:20mL 控制精度:0.5μL(20ml高精度计量管) 搅拌速度:30 吸排试剂:自动 辅助功能:方法保存,结果自动计算存储,设备检定,废液瓶满警示功能 |
滴定延时:10秒 终点延时:10秒 漂移扣除:开 终点保持:开 漂移值更新:自动 延时设置:可根据需要设置延时滴定、终点延时功能应对难溶样品 |
卡尔费休水份测定仪样品测定记录
样品来源: |
深圳某客户 |
环境温度:28.2 ℃ |
样品名称: |
美罗培南 |
滴定度:3.197mg/mL |
环境湿度:54% |
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样品名称 |
样品质量/g |
试剂消耗/ml |
检测时长 |
测量结果/% |
美罗培南 |
0.1419 |
5.321 |
2:27 |
11.9882 |
0.1101 |
4.122 |
2:23 |
11.9688 |
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0.1351 |
5.080 |
2:19 |
12.0209 |
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平均值 |
11.9926 |
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RSD值 |
0.2195 |
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