AKF-CAS6卡尔费休水分仪测定冻干粉含水量-禾工科学仪器有限公司

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行业检测案例
AKF-CAS6卡尔费休水分仪测定冻干粉含水量
时间: 2022-07-19 14:32 浏览次数:

简介

冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干样品的保存期与样品的含水量有显著的关系,因此控制冻干样品的含水量非常关键,测定含水量是冻干工艺控制的一个重要手段。大多数冻干粉可以用传统卡尔费休法测定,但也有少数具备特殊性质的冻干粉无法用传统法测试,对于这种情况我们一般选用卡氏加热的方式来测试。本试验采用AKF-CAS6测定某特殊冻干粉样品中的水分含量。
 
仪器配置
1. AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪

AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪
2. 全封闭安全滴定池组件
3. 电解电极,铂针电极
4. 10mL进样瓶
5. 电子天平 ( 0.1mg)
  
试剂

1. 滴定剂:库仑法单组份试剂,国产
 
测定方法
1. 开启AKF-CAS6水分测定仪,向滴定池中加适量卡尔费休试剂,确保试剂在最大最小刻度之间即可。
2. 开启内置气泵,连接好加热伴管,设定好气流量、加热温度。
3. 等待仪器电解平衡。
4. 测样时称取适量样品于进样瓶中,将其按顺序放置于样品盘上,设置好样品序列,选择执行序列,输入相关参数,然后点击开始测量,等待测量结果。
 
仪器参数
● 通气流量:20mL/min
● 加热温度:150℃
● 电解档位:自动
● 搅拌速度:6
● 背景扣除:漂移计
● 执行序列:1
  
实验条件
● 样品来源:客户
● 样品名称:冻干粉
● 环境温度:25℃
● 环境湿度:51%
 
实验数据

测样次序 样品质量/g 水含量/ug 检测时长/min 测量结果/%
 
1 0.0503 179.9 600 0.3576
2 0.0452 159.8 600 0.3535
3 0.0400 147.6 600 0.3689

计算公式: X=m1/m*10000
式中:X:含水量(%)
m1:水质量(ug)
m:样品质量(g)
  
结果讨论
采用AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉中的含水量,检测快速方便,效率高,结果和重复性较好。
 
参考标准
《中国药典》2020版

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